根据官网APP的新股息消息，中国证监会发布了《境外发行上市备案补充材料要求(2026年5月11日——2026年5月15日)》。动态此次要求涵盖14家企业，泰励其中泰励生物需补充说明股权结构搭建及返程并购的生物合规性，以及境内运营主体的计划监设立情况和股本变化等信息。根据港交所的港股国证关合规信披露，泰励生物有限公司已向港交所提交了上市申请，求补中信证券为其独家保荐人。充相
中国证监会要求泰励生物补充以下内容，新股息并请律师进行核查并出具法律意见：
一、动态股权架构搭建及返程并购的泰励合规性：请说明(1)持股5%以上股东是否遵循《关于境内居民通过特殊目的公司境外投融资及返程投资外汇管理有关问题的通知》(37号文)进行外汇登记，以及境内机构股东是生物否完成对外投资的监管程序；(2)若涉及收购境内主体，请阐述交易对价、计划监定价依据及税费缴纳是港股国证关合规信否符合相关规定；(3)股权架构及返程并购过程是否综合遵守适用的外汇管理及税务规定。
二、求补请依据《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》详细说明发行人与境内运营主体的设立情况，包括股本和股东变化的具体情况，以及增资、股份转让及相关支付情况，是否存在股东之间的关联关系及利益输送现象。
三、请提供(1)股东持股数量及比例的列表；(2)在提交境外发行上市备案申请前12个月内新增股东入股的定价依据及公允性确认，并就利益输送问题出具法律意见。
四、补充说明(1)预留期权的授予人员、行权价格及决策程序；(2)制定及实施的期权安排的基本内容、决策程序、行权价格原则、激励对象情况及股权激励计划的合规性，包括外汇管理程序等情况。
五、请云说明(1)境内运营实体的业务范围是否涉及外资限制或禁止领域；(2)境外子公司的业务开展情况及与境内子公司的业务关系。
六、请核查公司产品研发及经营活动是否需履行人类遗传资源管理的监管程序，并确认是否遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定。
根据招股书信息显示，泰励生物成立于2017年，专注于开发创新的肿瘤治疗方案。公司目前拥有四种候选药物，包括核心产品TSN1611，该药物正处于二期临床试验阶段。TSN1611是一种针对KRAS G12D突变的高选择性口服抑制剂，正在美国和中国进行二期临床试验，并计划在中国推进针对非小细胞肺癌的注册临床试验。
